分(fēn)析服務(wù)
首頁(yè) > 關于我們 > 我們的服務(wù) > 分(fēn)析服務(wù)
凱豐生物(wù)醫(yī)藥的質(zhì)量研究團隊出自國(guó)内知名(míng)藥企,曆經十多(duō)年的鍛煉與磨合,現已成長(cháng)為(wèi)專業素質(zhì)過硬和服務(wù)态度優良的CRO質(zhì)量研究隊伍,我們承諾将以卓越的技(jì )術和優質(zhì)的服務(wù)為(wèi)客戶提供藥物(wù)研發過程中(zhōng)全方位的質(zhì)量研究服務(wù),包括有(yǒu)機雜質(zhì)研究,基因毒性雜質(zhì)研究,元素雜質(zhì)研究,晶型、粒度研究,化合物(wù)分(fēn)離純化,對照品标定與賦值以及穩定性考察等,實驗室配備先進的自動化分(fēn)析儀器,為(wèi)客戶提供項目完整的實驗數據和完善的分(fēn)析方法,滿足客戶藥物(wù)研發的全方位需求。
服務(wù)内容
有(yǒu)機雜質(zhì)研究(有(yǒu)關物(wù)質(zhì)、異構體(tǐ)、殘留溶劑等分(fēn)析方法開發及驗證)
基因毒性雜質(zhì)研究(方法開發、驗證、樣品檢測)
元素雜質(zhì)研究(金屬元素、非金屬元素,ICP-MS,離子色譜等)
晶型研究(DSC、XRD、TG等)
粒度研究(幹法、濕法)
化合物(wù)分(fēn)離純化
對照品标定與賦值(API、雜質(zhì)結構确證與标定)
穩定性研究(影響因素、長(cháng)期、加速)
原輔料,包材及産(chǎn)品質(zhì)量标準制定
清潔分(fēn)析方法開發與驗證